Агентство по лекарствам изъяло из обращения два медицинских препарата после серьёзных осложнений у пациентов, пишет deschide.md.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) приняло решение изъять с рынка медицинские препараты «Appavisc» и «Appavisc PFS — офтальмологический хирургический раствор». Поводом для этого стали сообщения о тяжёлых осложнениях у пациентов, зафиксированных в двух медицинских учреждениях Республика Молдова.

Согласно поступившим данным, после операций у пациентов больницы „Sfânta Treime” и республиканской больницы „Timofei Moșneaga” возникали серьёзные послеоперационные воспалительные реакции. Среди выявленных осложнений — воспаление глаз, отёк роговицы и другие нарушения. В отдельных случаях состояние пациентов ухудшалось до значительного снижения зрения или его частичной утраты.

Проведённая специалистами AMDM проверка также выявила проблемы в технической документации на изделие, а также отсутствие чётких разъяснений по поводу возникших инцидентов. В результате было принято решение полностью прекратить обращение данных препаратов.

В изданном агентством распоряжении предусмотрены следующие меры:

• остановка распространения, поставок и использования данного медицинского изделия;

• изъятие препарата из всех медицинских учреждений и каналов дистрибуции;

• исключение устройства из Государственного реестра медицинских изделий.

cover: brands-people/unsplash