В США одобрили препарат, который успешно лечит рак кишечника без необходимости операций и химиотерапии
Перспективное лекарство от рака, достарлимаб, приблизилось к широкому распространению после того, как американское агентство FDA присвоило ему статус Breakthrough Therapy Designation, что ускорит его выход на рынок, пишет newatlas.com.
Достарлимаб (торговое название Jemperli) показал выдающиеся результаты в клинических испытаниях, уничтожив опухоли прямой кишки без необходимости в хирургии или химиотерапии. Этот препарат, блокирующий рецептор PD-1, стал надеждой для пациентов с раком прямой кишки, так как существующие методы лечения часто приводят к серьезным побочным эффектам.
Присвоение статуса Breakthrough Therapy основано на 100% клиническом ответе на достарлимаб, что может изменить подход к лечению рака прямой кишки с дефектами репарации ДНК (dMMR/MSI-H), — отметил Хешам Абдулла из GlaxoSmithKline (GSK).
Статус Breakthrough Therapy ускоряет процесс одобрения препаратов, лечащих серьезные заболевания, для которых нет аналогов. С июня 2024 года FDA получило 1516 запросов, одобрив 587. Достарлимаб был испытан на пациентах с раком прямой кишки в Мемориальном онкологическом центре Слоун-Кеттеринга, где он полностью ликвидировал опухоли у 42 участников.
Все пациенты чувствуют себя отлично, побочные эффекты были легкими, — заявила гастроэнтеролог MSK Андреа Черек. Препарат доказал свою долговечность, большинство участников не имеют признаков рака более года.
Если достарлимаб пройдет дальнейшие испытания, он может стать доступен на три года раньше, чем препараты без статуса Breakthrough. В США ежегодно диагностируется 46 220 случаев рака прямой кишки, из которых до 10% являются dMMR/MSI-H.
cover: pexels/sora-shimazaki